La compañía especializada en el diseño y realización de ensayos clínicos Klixar ha implantado Fundanet eCRF para la recogida y gestión de los datos clínicos de los estudios que lleve a cabo, con el objetivo de garantizar la seguridad y cumplir todos los requisitos establecidos por las agencias más exigentes del mundo.
Gracias a la utilización de Fundanet eCRK, Klixar se asegura las máximas garantías en el trasvase de la información de los estudios clínicos a formato digital. Esta herramienta desarrollada por Semicrol está basada en OpenClinica y dispone de un sistema adaptable a la complejidad y duración de los distintos estudios.
Además, incluye procesos de monitorización de los datos, gestión de queries y controles en tiempo real. En definitiva, se trata de una herramienta que posibilita trabajar diariamente de forma más eficiente y segura para registrar y procesar los datos de los pacientes que participan en los ensayos clínicos, al evitar el registro de datos en papel y la circulación de información fuera del sistema.
En este sentido, ofrece la ventaja añadida de que permite que los diferentes profesionales que participan en el proceso -data entry, investigador, monitor, etcétera- introduzcan, revisen y firmen de forma presencial o telemática, con todas las garantías de seguridad y trazabilidad de la información.
Klixar es una compañía especializada en la gestión de ensayos clínicos. Su primer proyecto fue el estudio de una vacuna en fase II en pacientes en Unidad de Cuidados Intensivos y desde entonces la compañía ha llevado a cabo 42 ensayos clínicos exitosos en diferentes fases en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Centro América.
Desde la implantación de Fundanet eCRF, uno de los primeros proyectos que ha abordado ha sido un estudio observacional en el que participan investigadores de habla española y portuguesa, que no han encontrado dificultades en trabajar, gracias a la adaptación de la herramienta con formularios en los dos idiomas y exacta equivalencia. De este modo, cada centro de investigación ha podido trabajar en su lengua y los datos resultantes se han integrado conjuntamente a la perfección.